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舒尼替尼 Sutent

发布时间:2020-08-13 09:31:24

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【给药方法】

 可以空腹服用或与食物一起服用

【参考用法】

 晚期肾癌:口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
 胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
 晚期胰腺内分泌肿瘤:口服,37.5mg,每天一次

【注意事项】

在临床试验及上市后调查中发现有部分服药患者出现严重肝损,并且有死亡案例,如果有肝脏疾病,请务必告知医生。

FDA评价:2006年1月正式批准舒尼替尼(sunitinib)用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC),2017年11月又批准了Sutent(舒尼替尼)用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗,即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。

欧洲药品管理局(EMA)评价:2006年7月被批准用于晚期和(或)转移性肾细胞癌的(mRCC)一线用药,第一个被欧盟批准为mRCC一线用药的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。

CFDA评价:2007年批准舒尼替尼豁免临床试验上市,中国Ⅳ期临床证据表明舒尼替尼是适合中国晚期RCC患者的一线治疗药物,且东方获益更多。

分子靶向药物,晚期肾细胞癌的一线治疗药物。

权威数据

在国外,关于舒尼替尼津津乐道的是一项大型MRCC Ⅲ期临床试验,之后中国在08年开启的Ⅳ期临床试验又证明了舒尼替尼对中国人(之后延伸到亚洲)的mRCC的效果似乎更佳。

【MRCC Ⅲ期临床试验】

比较舒尼替尼和α-干扰素作为一线治疗mRcc的疗效,结果表明:

舒尼替尼组病人中位 PFS是α-干扰素治疗组的两倍多(11 vs 5个月);
舒尼替尼的客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍高(28% vs 5%);
舒尼替尼的总体耐受性好, 中断治疗率低于α-干扰素。很少有病人因与治疗相关的不良反应而中断治疗 (6 % vs.9 %)。

【在中国的Ⅳ期临床试验】

105例不能手术的晚期RCC患者参与,结果表明::

患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。——比国外效果还好!

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