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奥拉帕尼

发布时间:2020-08-13 10:10:51

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【药品属性】 

PARP抑制剂     BRCA突变     卵巢癌     乳腺癌

     【通用名称】

       奥拉帕尼

     【英文名称】

      Lynparza

     【奥拉帕尼规格】

      奥拉帕尼胶囊:奥拉帕尼50毫克

     【奥拉帕尼适应症】

  1)复发卵巢癌的维持治疗:

  ①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗

  ②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。

  2) 用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。

     【奥拉帕尼用法用量】

      服用方法:口服,饭前饭后均可。整片吞咽,不要咀嚼、溶解、压碎或分割药片

      推荐剂量:300mg,口服,每日两次,每天的总剂量为600mg。

      治疗时间:继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。

     【奥拉帕尼副作用】

      恶心(77%)、疲劳(67%)、腹痛(45%)、呕吐(40%)、贫血(38%)、腹泻(37%)、便秘(28%)、味觉障碍(26%)、食欲下降(20%)、头晕(20%)……

      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

     【儿童用药】 

       尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。

     【孕妇及哺乳期妇女用药】 

      根据其作用机制和动物中发现当给予妊娠妇女奥拉帕尼可能致胎儿危害。在暴露低于接受推荐人剂量400 mg每天2次患者奥拉帕尼致畸胎性和在大鼠中致胚胎-胎儿毒性。如在妊娠期间使用药物,或如用药物时患者成为妊娠,提醒患者对胎儿潜在危害和对丢失妊娠潜在风险。不知道奥拉帕尼是否排泄在人乳汁中。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿对严重不良反应来自奥拉帕尼潜能,应做出决定是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

     【老年患者用药】 

      在奥拉帕尼的临床研究纳入735例有晚期实体肿瘤患者[其中多数(69%)有卵巢癌]接受奥拉帕尼400 mg每天2次作为单药治疗,148例(20%)患者是年龄 ≥65岁。不管除了CTCAE ≥3的不良反应被报道年龄≥65岁患者(53.4%)比<65 岁患者(43.4%)更频,没有个别不良事件或全身器官类型解释观察到差别,安全性图形相似。

    【药物过量】 

      尚未确定本品用药过量的临床症状。少数患者服用奥拉帕利片日剂量达900 mg,持续2天,无非预期不良反应报告。对于本品用药过量无特殊处理。如果发生过量用药,医生应采取对症及一般的支持治疗。

    【贮 藏】

      密封

    【包 装】 

      50 mg*112s/盒。

    【有 效 期】 

      24 月

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