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泽珂(阿比特龙)

发布时间:2020-08-13 09:52:05

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【给药方法】

 空腹口服(饭前1小时或饭后2小时)。

【参考用法】

 随水整片吞服,1000mg,每天一次(与泼尼松联用时,泼尼松每天两次,每次5mg);如果与其他CYP3A4诱导剂联用,需要适当增加剂量,具体请咨询医生

【注意事项】

泽珂禁用于具有生育能力或已怀孕的妇女;基线重度肝损伤(child-pugh C级)的患者。

FDA评价:2011年4月28日被批准联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者,2012年12月,再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者。

美国泌尿外科学会AUA评价:2015年指南指出阿比特龙适用于治疗各种类型的mCRPC患者。

CFDA评价:2015年5月21日获批上市。

转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷,阿比特龙在中国上市则成为前列腺癌患者的救命稻草。其他上市国家有加拿大、英国、德国、葡萄牙、丹麦、挪威、瑞士、欧盟、日本

权威数据

【COU-AA-301研究】

显著延缓疼痛强度进展、骨相关事件的发生,改善患者生活质量,快速改善疲乏症状。而总体不良事件发生情况与安慰剂组相当。

【COU-AA-302研究】

阿比特龙+泼尼松治疗能显著延长患者中位生存期至34.7个月。同时显著改善了mCRPC患者的肿瘤无进展生存期(rPFS)和延迟 PSA的进展。

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