维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。与奥比妥珠单抗组合治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病。
那维奈托克对于多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病治疗效果好吗?
在CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究中,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用venetoclax联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。venetoclax联合奥比妥珠单抗组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。
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